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易明鑫諾舒：實(shí)現(xiàn)卡貝縮宮素注射液國(guó)產(chǎn)化零的突破

2016/1/12

     我司所屬的婦產(chǎn)科產(chǎn)品線迎來(lái)新成員—卡貝縮宮素注射液，商品名為易明鑫諾舒。易明鑫諾舒作為首仿藥于2016年1月獲國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）上市許可，實(shí)現(xiàn)卡貝縮宮素注射液國(guó)產(chǎn)化零的突破，現(xiàn)已成功面世。
    卡貝縮宮素是一種合成的具有激動(dòng)劑性質(zhì)的長(zhǎng)效催產(chǎn)素九肽類似物。用于選擇性硬膜外或腰麻下破宮產(chǎn)手術(shù)，以預(yù)防子宮收縮乏力和產(chǎn)后出血。卡貝縮宮素屬于國(guó)家 醫(yī)保乙類（限搶救）藥物，是臨床急需的婦產(chǎn)科常用藥物，是中華醫(yī)學(xué)會(huì)指南推薦的用于預(yù)防和治療子宮收縮乏力和產(chǎn)后出血的一線用藥，其療效優(yōu)于普通縮宮素。

    不論是靜脈注射還是肌肉注射卡貝縮宮素后，子宮迅速收縮，可在2分鐘內(nèi)達(dá)到一個(gè)明確強(qiáng)度。單劑量靜脈注射卡貝縮宮素對(duì)子宮的活性作用可持續(xù)大約1個(gè)小時(shí)， 因此足以預(yù)防剛生產(chǎn)后的產(chǎn)后出血。產(chǎn)后給予卡貝縮宮素后，在收縮的頻率與幅度方面都比縮宮素為長(zhǎng)。在產(chǎn)后的早期給予卡貝縮宮素也可以促進(jìn)子宮的復(fù)舊。
此外，在首仿藥易明鑫諾舒卡貝縮宮素獲批上市的同時(shí)，全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于修改《中華人民共和國(guó)人口與計(jì)劃生育法》的決定（主席令第四十一號(hào)） 已由中華人民共和國(guó)第十二屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十八次會(huì)議于2015年12月27日通過(guò)，自2016年1月1日起施行，修正后的《中華人民共和 國(guó)人口與計(jì)劃生育法》第十八條明確提出“國(guó)家提倡一對(duì)夫妻生育兩個(gè)子女”。


    根據(jù)衛(wèi)計(jì)委測(cè)算，全國(guó)符合全面兩孩政策條件的夫婦大約有9000多萬(wàn)對(duì)，其中60%育齡婦女超過(guò)35歲，50%是在40-49歲之間。根據(jù)2015年國(guó)民 經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)，全國(guó)全年出生人口1655萬(wàn)人，我國(guó)剖腹產(chǎn)率約為35%。全面兩孩政策實(shí)施以后，高齡孕產(chǎn)婦家庭明顯增多，發(fā)生孕產(chǎn)期合并癥、并 發(fā)癥以及出生缺陷的風(fēng)險(xiǎn)增大，對(duì)醫(yī)療保健的需求增大；預(yù)計(jì)每年新生兒新增約300萬(wàn)人，新增二孩主要集中在城鎮(zhèn)，占全部新增二孩出生數(shù)的76%。綜上所 述，卡貝縮宮素注射液市場(chǎng)規(guī)模可達(dá)20億-40億元，其市場(chǎng)空間和潛力巨大。
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